醫(yī)藥行業(yè)對進(jìn)口真空泵的要求

可靠、密封良好、結(jié)構(gòu)緊湊、尺寸較小，以利于操作、清潔和維護(hù)是醫(yī)藥行業(yè)對進(jìn)口真空泵最為基本的要求，同時(shí)無同類型泵、材料的使用經(jīng)驗(yàn)，用于輸送藥液、中間體、純水等介質(zhì)的泵應(yīng)提供有關(guān)的測試數(shù)據(jù)以判定使用該泵及材料不影響藥品質(zhì)量。如過流部件采用新型的合成塑料，還應(yīng)提供有關(guān)衛(wèi)生部門允許在醫(yī)藥生產(chǎn)中使用的測試報(bào)告。由于醫(yī)藥環(huán)境的特殊性，要求為便于全面清洗，泵與管道之間最好采用活性連接，其底座最好采用帶腳支撐，使底座脫開地面。

一、結(jié)構(gòu)要求

a.泵過流部件表面應(yīng)光滑、無死角、易清洗、耐腐蝕。鑄件應(yīng)無不易清洗的砂眼、凹陷和裂紋。

b.泵的結(jié)構(gòu)在保證性能和可靠性的前提下應(yīng)盡量簡化，裝拆簡便，以利清潔處理和維護(hù)保養(yǎng)。

C.最好采用“原位清洗”(CIP)和“原位消毒”(SIP)技術(shù)。

二、進(jìn)口真空泵材料要求

a.制作過流部件金屬材料，應(yīng)能防止與藥液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、磨蝕和腐蝕、氧化剝離等現(xiàn)象。

b.泵過流部件材料，常可選用奧氏體不銹鋼、氟塑料、超高分子量聚乙烯、陶瓷和搪玻璃等。對于接觸高潔凈物料(如蒸餾水)的泵，其過流部件應(yīng)采用超低碳奧氏體不銹鋼。制作過流部件非金屬材料應(yīng)選用不與藥液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，能與輸送介質(zhì)共存，且長期工作無釋出物的材料。

c.泵用輔助密封材料一般可選用聚四氟乙烯或聚四氟乙烯包覆材料。

d.醫(yī)藥用泵嚴(yán)禁使用含石棉纖維的材料。

e.輸送有機(jī)溶劑時(shí)，嚴(yán)禁使用橡膠材料。

f.潔凈區(qū)內(nèi)使用的泵，其非過流部件不允許涂漆，因此也應(yīng)采用不銹蝕的材料。

三、實(shí)際使用中的注意問題

a.區(qū)分泵的使用區(qū)間，即在潔凈區(qū)內(nèi)使用還是在非潔凈區(qū)內(nèi)使用。

b.根據(jù)泵輸送的介質(zhì)，將公用工程使用的普通水泵、熱水泵、凝水泵及廢水處理系統(tǒng)的泵與輸送藥液、中間體、純水、酸堿等工藝介質(zhì)的泵區(qū)分開來.前者可按一般化工裝置的泵處理，但對其軸封要求適當(dāng)提高，以滿足醫(yī)藥裝置對環(huán)境的嚴(yán)格要求。輸送藥液、中間體、純水、酸堿等工藝介質(zhì)的泵應(yīng)符合醫(yī)藥裝置用泵的規(guī)定。

當(dāng)然進(jìn)口真空泵的密封性能方面由于行業(yè)的特征，對密封性能要求特別高，以為軸封要求泵的泄漏會降低廠房地面的潔凈度要求，使之不能滿足GMP的要求，并會使設(shè)備和地面遭受腐蝕，使環(huán)境造成破壞。所以，雅之雷德機(jī)電科技提醒：在選擇泵浦的時(shí)候應(yīng)考慮泵浦的密封性能，特別是軸封的要求。